2006年，独墅湖畔，苏州生物医药产业园（BioBAY）破土动工。一座城市逐梦生物医药产业的华彩篇章，自此起笔。
到2025年，全市生物医药大健康产业集群规上产值突破2500亿元；全年获批1类创新药7个、第三类创新医疗器械10个，数量双双位居全省第一、全国城市第二；累计获批1类创新药19款，约占全省29.2%——苏州生物医药产业，正迎来一场史诗级跃升。
“把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中”，这是习近平总书记念兹在兹、持续推动的重要工作。
二十年接力奔跑，从一粒种子到一条链，从单点突破到链式突围，创新裂变、产业聚变、生态嬗变。苏州生物医药崛起的密码，正在于握牢了生态优化赋能集群崛起的动力系统，树牢了创新突围引领产业升级的思维导向。动力催生重塑，重塑又激发动力，两股力量交织升腾，刻画出苏州加快建设全球生物医药研发制造高地的崭新坐标。
回望来路，创新药“苏州造”的成长史，既是我市生物医药产业高质量发展的生动注脚，更镌刻着中国创新药由弱到强、突围赶超的非凡足迹。
创新链突围
“从0到1”，把冷板凳坐热
颠覆性创新，无不始于漫长而孤寂的求索。创新药被称为生物医药产业“皇冠上的明珠”，业内常用三个“十”形容研发之难——十亿美元投入、十年研发周期、十分之一成功率。
链式裂变的第一环，发生在实验室里。今年5月，信达生物玛仕度肽注射笔获批，作为全球首个双靶点减重降糖药，为企业创新管线再添一张王牌。在苏州，信达生物的成长轨迹，恰是国产创新药突围的缩影。
时间拨回到2011年底，创始人俞德超力排众议押注PD-1赛道。当时跨国药企垄断市场，国产单抗几乎一片空白，为让产品站上国际标准，他不惜搁置已拿到临床批件的新药项目，以远快于行业惯例的周期完成生产基地改造，赢得与美国礼来的合作，开了中国生物药企业与跨国药企战略合作的先河。
七年多攻关，从首个申报上市的国产PD-1抗体，到2018年12月信迪利单抗正式获批，这款新药成为中国首个具有国际品牌、拥有全球知识产权的国产PD-1单抗。如今，信达手握20款上市产品，2025年成为苏州唯一产值破百亿元的生物医药企业，创新链上的果实成串生长。
需要耐心与匠心的，还有小分子靶向药多纳非尼的“中国突破”。长期以来，晚期肝癌一线治疗的“标准答案”握在进口药手中。苏州泽璟制药团队从分子结构源头改写答案，以氘代技术重构经典药物分子，啃下工艺稳定、剂量验证、大样本临床等硬骨头。2021年，多纳非尼获批上市，成为头对头研究中证明疗效优于经典进口药的国产单药，为患者争来更优的“中国处方”。
单点突破还在高密度的邻里间长成链式协同。纳微科技扎根产业园时，信达生物就在隔壁，“邻居即客户”，国产色谱填料就近测试、反复迭代，一批园区药企成为首批用户；镁伽科技同样受益于这种“邻里效应”，客户就在隔壁，需求当天能听到，样机一周内就能进现场试。
“上下楼就是上下游，产业园就是产业链。”一家药企从入驻第一天起，研发、中试、生产、合作几乎不用出园，就能走完一款药的全生命周期。创新不再是企业的孤军奋战，“链式”生态让单点突破汇成集群跃升。这批企业，是苏州生物医药最活跃的创新层；这片生态，正是新质生产力在区域层面的重要载体。
数字是这条“链式答卷”最硬的注脚。目前，全市60款优质药械入选首批《江苏省创新药械产品目录》，占比40%，居全省第一；企业梯队加速壮大：新增国家级专精特新“小巨人”25家，累计106家，占全市12.4%；资本市场捷报频传，全市累计45家生物医药企业上市，占上市企业总数的15.1%。从产品到企业、从梯队到资本，产业创新实力持续凸显。
产业链裂变
“从1到N”，种子长出森林
创新链拼的是实验室里的原创高度，产业链拼的则是成果走出实验室的转化速度。复旦大学炎症性肠病与肝癌原创靶点项目，以1.76亿元达成转化协议，一度引发业界震动。稳稳托举这一跃的，是全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏苏州）。
“过去教授要自己找钱、找厂房，现在一张清单交给中心就行。”中心相关负责人表示，从药效学评估、专利布局，到商业价值分析、概念验证基金注入，成果在“书架”与“货架”之间无缝衔接。落户至今，已征集高校成果约2000项，促成校企技术合作100余项，交易及意向合作额超8亿元，落地项目75个。
好风凭借力，送我上青云。要在更高层次上谋发展、求突破，国家级平台无疑是最优解。2021年3月，全国生物医药领域唯一的国家技术创新中心——生物药国家技术创新中心落户苏州工业园区，依托“揭榜挂帅”机制，企业联手国内外高校、科研院所、医疗机构，自主研发与合作开发“双轮驱动”，让创新想法一路闯过中试、验证。
作为这片沃土的主阵地，BioBAY已吸引生物医药及大健康相关企业680多家、近3.5万名研发人才。以BioBAY为核心区，苏州工业园区生物医药产业综合竞争力常年稳居全国第二，其中产业竞争力、合作竞争力两个单项位列全国第一。
种子破土，靠的是整片雨林。
根系向下深扎。产业园所在的独墅湖科教创新区集聚33家知名高校研究院、15家“国家队”科研院所。从一隅放眼全市，30家国家科研院所、23个国家级重点平台星罗棋布，国家级人才计划超300名、约占全国十分之一，带动创新创业人才超6万人，根系所及，毕业生一出校门就跨入本地药企。
树干向上挺拔。研究型医院、高水平医院加快建设，医疗服务迈向“高质效”。全市26家药物临床试验机构、187个药物专业，18家器械临床试验机构、414个器械专业，让临床需求与产业创新同频共振。
活水奔涌不息。苏州相关产业基金总规模超1000亿元，60亿元规模的江苏省生物医药（苏州）产业专项母基金已组建运作，苏创投精准布局30余个重点项目，让“技术赋能产业、产业反哺科研”的循环加速转动。
生态雨林越植越密，产业版图加速跃迁。沿着“从1到N”的裂变轨迹，企业、平台、园区在同一条链条上彼此成就。目前，全市4个产业园区入围全国生物医药产业园区50强，数量居全省第一。苏州也成为国内生物医药产业链条最完整、生态最优良、人才最集聚、研发最高效、创新最活跃的区域之一，接连斩获“国家战略性新兴产业集群”“国家先进制造业集群”“国家生物药品制品制造创新型产业集群”三张国家级名片。
服务链护航
从“秒出证”到“惠民生”，做强最优支撑
一批荧光素标记抗体，从向海关申报到拿到放行通知，需要多久？碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司供应链经理周静的答案是：比三年前少等3个工作日。
荧光标记抗体时间敏感，审批多拖一天，研发节奏就慢一拍。企业的急，海关看在眼里。今年1月，苏州工业园区海关带着C2级特殊物品“智能审批”政策上门，碧迪成为首批试点企业：申报材料在线提交，系统当场“秒级”出证，每票业务平均省下3个工作日。
产业的跃升，始于服务的提速。近年来，苏州把生物医药及高端医疗器械列为十大重点新兴产业之首，将“政策引领、平台支撑、部门协同、服务赋能”融入产业发展全链条，依托“三服务”专项行动，为企业提供全方位、全周期、全要素服务，产业发展就在一次次“有呼必应”中全力冲刺。
——工信、科技、卫健、市场监管、医保多部门联动，产业推进会、企业座谈会开成现场办公会；全市六个板块建成省药监局审评核查工作站，把窗口搬进产业园，2025年累计开展“面对面”服务100余场次，企业的疑问当场有人接、马上有人办。这是依靠上下联动、左右协同跑出的服务速度。
——研发用物品进口“白名单”已认定10批次，入选企业免于提交进口药品通关单；盛迪亚瑞康曲妥珠单抗获批上市，成为江苏首个生物制品分段生产试点品种。这是依靠模式创新、流程再造跑出的审批速度。
速度的内涵，伴随产业发展的深层逻辑持续延展。当审批提效与服务升级一路向前，所有的“快”，最终都要抵达一个个真实的患者身边。
在苏州，医保目录的每一次“开门”，都在把产业创新翻译成百姓可感的民生温度。今年初，甲状腺眼病患者杨先生在苏大附二院拿到替妥尤单抗N01注射液江苏首张医保处方，个人治疗费用降至900多元。这是全球第二款、中国第一款治疗甲状腺眼病的生物制剂，也是该领域70年来第一款新药，让全国400多万患者告别“无药可治”。
从“用得上”到“用得起”，医保杠杆一端撬动企业创新投入，一端托起千家万户的生命重量。市医保局在“十四五”医疗保障规划中专门设立支持生物医药产业发展章节，累计助力41个创新药纳入国家及商业健康保险目录，136个药械品种集采中选；277个国谈药纳入“双通道”单独支付管理，2025年结算13.2亿元；“苏惠保”2026年纳入19个本地创新药械，为“苏州造”打开市场出口。
从“秒级出证”到“医保买单”，速度与温度在同一条链条上交汇。企业安心、患者暖心，这样的营商环境，已沉淀为托举产业跃升的浑厚力量。
价值链跨越
从“跟跑者”到“共创者”，出海越走越宽
一个个重磅平台加速落地、一个个合作项目加快推进，苏州聚力构建链接全球的创新资源配置体系，推动资本、技术、人才等高端要素高效集聚，为本地药企全球布局研发、配置资源提供支撑，塑造参与国际医药创新合作与竞争的新优势。
最具标志性的一幕，是信达生物与日本武田的牵手。双方围绕新一代肿瘤免疫治疗与抗体偶联药物疗法，达成总金额最高114亿美元、首付款12亿美元的全球战略合作，创下中国创新药企商业合作交易金额纪录。
与“一卖了之”的传统授权不同，此次合作采用共同开发、共同商业化模式，双方分摊研发费用、联合组建商业化团队，中国药企从资产提供方，真正变成全球创新的“共创者”。
个案背后，是一条清晰的出海升级曲线。早期，苏州药企多把管线海外权益转让给跨国药企，被业内戏称为“卖青苗”；如今，共同开发、共担风险、共享收益的合作越来越多，苏州药企开始坐到全球研发的“主桌”上。
席位靠硬实力赢来。2025年，苏州海外授权业务超15笔，披露金额超317亿美元，占全国出海授权交易总额的23.4%，其中超百亿元授权2笔。一笔笔大单，正是跨国药企投下的信任票。
产业布局同时向多元延伸。苏州工业园区获批细胞和基因技术方向国家高新区新赛道培育重点园区；苏州高新区启动国内首个核医疗示范基地，深耕多肽药集群；张家港依托上海合成生物“飞地”，培育沃美生物全国首批五星级中试平台，聚力建成生物制造产业集群高地。
国家层面的利好接踵而至。2026年政府工作报告将生物医药列为战略性新兴支柱产业，《“十五五”国民健康规划》明确全链条扶持创新药。
当下，人工智能正在重塑科研与产业创新的方式。面向未来，苏州抢先落子“AI+生物医药”：全国首家IT+BT融合创新中心聚焦蛋白质结构预测、AI抗体设计；镁伽鲲鹏实验室24小时无人值守，把6到10个月的研发周期压缩到6到8周；若生科技的AI智能体秒级生成立项报告，寻明生科生物基座模型跻身全球开源第一梯队……
完整的产业链条、活跃的创新生态，加上医保护航与产业发展同频共振的生动实践，让苏州成为观察中国创新药的一扇窗口。11月14日，由国家医疗保障局、江苏省人民政府指导，江苏省医疗保障局、苏州市人民政府共同举办的2026创新药高质量发展大会，在金鸡湖国际会议中心启幕。政策发布、学术交流、技术交易、资本对接在此交汇，医保、商保“双目录”协同改革持续深化，全国创新药产业链的目光汇聚苏州。
一场大会，一次集结，更是一道再出发的动员令。二十年厚积，东风正劲，向“创新药强国”进军，苏州势不可挡。
苏报记者 周函 陆珏 张甜甜
《苏州日报》2026年11月13日A03版